醫(yī)用封口機測試卡分為兩種規(guī)格：

一種是用于高溫封口的測試卡；

一種是用于低溫封口的測試卡。

高溫蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的包裝袋使用紙塑袋測試卡，低溫等離子滅菌的包裝袋使用特衛(wèi)強測試卡，根據(jù)封口包裝的材質(zhì)使用合適的封口測試卡。

在使用機器前使用者現(xiàn)根據(jù)要包裝的材質(zhì)確定好合適的測試卡，然后調(diào)整好溫度 ，根據(jù)測試后的封口效果，判斷機器的封口質(zhì)量。

封口測試紙是根據(jù)ISO 11607-2：2006第2部分《成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對封口設(shè)備進行運行鑒定（OQ）的要求，獲取安裝后設(shè)備按運行程序使用時其運行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時形成文件記錄過程的檢測式樣，用于對封口設(shè)備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機自帶的運行鑒定程序進行打印記錄，及時發(fā)現(xiàn)封口問題并及時調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證追溯。

根據(jù)ISO－11607第二部分對封口質(zhì)量的規(guī)定，封線需滿足以下要求：

1、連續(xù)的密封寬度及完整的密封；

2、無通道或開封；

3、無穿孔或撕開；

4、 無材料分層或分離；

5、 封口機的安裝鑒定（IQ）；

6、安裝驗證是指在封口機安裝完成投入使用之前對其封口性能進行驗證；

7、封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān)，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需要；

8、如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在測試紙色條上有醒目顯示；

9、 封口的運行鑒定（OQ）；

10、 測試封口是否壓線出現(xiàn)通道或開口； 

11、測試封口是否壓力太高或太低；

12、測試封口是否溫度過高或過低；

13、測試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫；